دانلود گزارش كارآموزي كنترل كيفيت و توليد محصولات داروئي – بهداشتي در شركت توليد دارو

 رشته شيمي كاربردي

نوع فایل : Word

تعداد صفحات : 138

فهرست و پیشگفتار

تاريخچه

شركت توليد‌ دارو 
در سال 1334 كارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار گرفت و در ارديبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعاليت كارخانه ابتدا با 50 كارگر، كارمند و تكنسين و دكتر داروساز به‌ تهيه25 قلم محصولات به صورت آمپول پني‌سيلين، قطره و سوسپانسيون و چند قلم ديگر از فرآورده هاي بهداشتي اشتغال داشتند، آغاز شد. 
گسترش فعاليت 
توسعه آزمايشگاه 
كنترل و آناليز
تحقيقات پايه 
محصولات شركت 
محصولات دارويي 
محصولات بهداشتي
آشنايي با دارو 
تعريف دارو 
تاريخ مربوطه به محصولات دارويي 
تاريخ ساخت 
انقضاي تاريخ مصرف 
مدت پايداري 
كنترل مواد اوليه و اجازه استفاده در توليد: 
اشكال داروييPharmaceutical Dosage Forms 
گرانول – كريستال-شياف-قلم
مراحل توليد 
بخش تهيه پودر گرانول غير استيل 
گرانول سازي 
مراحل ساخت گرانول عبارت است از: 
كنترل پودرها و گرانول خوراكي 
نام ماشين‌ هاي گرانول سازي 
بخش گرانول شامل 2 قسمت است: 
تهيه گرانولاسيون 
اصول اساسي توليد قرص 
ويژگي‌هاي قرص 
شيوه هاي توليد قرص 
تعاريف 
1ـ قيف (HOPPER): 
2ـ (ماتريس): 
3ـ سنبه ها (PUNCHES ): 
4ـ شبكه تغذيه و يا توزيع FEED FRAME : 
5ـ هدايت كننده (CAMTRACKS) 
6-كفشك (FEEDSHO) 
ماشين ضربه‌اي 
پر شدن: 
تراكم: 
خروج قرص: 
ماشين دوار 
هدايت كننده پايين رو (C ) 
مواد كمكي در قرصها عبارتند از 
1ـ مواد تشكيل‌دهنده وزن يا حجيم‌كننده قرص: 
2ـ‌موادچسبنده ذرات: 
3ـ مواد چرب‌كننده و سرد‌دهنده: 
4ـ مواد بازكننده قرص: 
نقش مواد كمكي در فرمولاسيون قرص 
پر‌كننده‌ها 
فهرست پركننده ها 
چسباننده‌ها
تعريف
انواع چسباننده 
باز كننده ها 
پودرها 
رنگها 
خوشبو كننده‌ها و چاشني‌ها 
انواع قرص‌ها 
تقسيم بندي قرص‌ها بر چند نوع است اول: 
بررسي بعضي اشكالات توليد قرص
1ـ تغييرات فاحش اوزن: 
2ـ پوسته شدن با Capping‌: 
3ـ سبب پر شدن و چسبيدن: 
4ـ Mottlig يا خال بودن رنگ: 
5ـ جذب رطوبت در نوار آلومينيوم يا P. V. C : 
دراژه‌سازي 
روكش‌قندي 
ب) روكش سلولزي 
دليل استفاده از روكش در قرص‌ها: 
بسته بندي جامدات: 
1ـ قسمت سلفون زني: 
2ـ پر كردن ويال در اندازه هاي مختلف: 
3ـ قسمت پودر ساشه: 
دلايل تغيير رنگ 
مرحله اول: 
مرحله دوم: 
مرحله سوم: 
مرحله چهارم: 
بخش روكش دادن Coating 
گزارش بخش جامدات توليد دارو 
بخش گرانول‌سازي 
بررسي ساخت گرانول سه مرحله احتياج مي‌باشد 
مرحله اول: 
مرحله دوم: 
مرحله سوم: 
قرص سازی
محلولها 
تهيه محلول‌ها 
محلول آبي
روش تهيه ماده تزريقي 
سوسپانسيون 
محلول غير آبي 
گزارش كار بخش مايعات 
قسمت شربت‌سازي 
مايعات: 
سوسپانسيون‌ها: 
شستشوي شيشه: 
مراحل پركني شربت: 
بسته بندي شربت و سوسپانسيون 
قسمت قطره 
تهيه مايعات استريل و آسپتيك 
آزمايشات اين محلولها عبارتند از 
بخش تهيه محلولهاي تزريقي 
نيمه جامدات
پماد: 
پمادها به دو دسته تقسيم مي‌شوند: 
تهيه پماد ويكس : 
شياف: 
1ـ هيوسين : 
2ـ ايندومتاسين: 
3-پيزاكوديل : 
وسايل مورد استفاده اين بخش عبارتند از 
دستگاه ها قاب‌گيري شياف 
بسته بندي شيافت 
آنتي بيوتيك: 
آنتي بيوكتها با منشا قارچي: 
كپسول: 
سوسپانسيون: 
تفاوت آموكسي سيلين با آمپي سيلين : 
فرق پودر كپسول و سوسپانسيون: 
اطاق توزين كپسول: 
بخش كپسول پركني: 
بسته بندي كپسول ها: 
1ـ بسته بندي صورت استريپ: 
2ـ بسته بندي به صورت بليستر : 
بسته بندي شربتها سوسپانسيون: 
لابراتور
آزمايش‌هاي فيزيكي 
زمان باز شدنDisintegration Time 
زمان حلاليت 
دستگاه حلاليت زنبيلي 
مدل بيچه‌ای 
اندازه گيري سختي قرص 
قابليت خرد شدن يا فرسايش 
بازرسي ماكروسكوپي قرص‌ها 
اندازه‌گيري وزن 
كنترل خواص شيميايي 
1ـ تغيير رنگ محلول يا ايجاد و رنگ قوي: 
2ـ بو: 
3ـ رسوب: 
4ـ توليد تركيبات جديد با نقطه جذب مشخص: 
كنترل ميكروبي 
كنترل بهداشتي 
شامپو 
تعيين PH 
ويسكوزيته 
اندازه گيري ميزان اكتيو شامپو يا ماده موثر 
اندازه باقيمانده خشك Residive 
خمير دندان 
1ـ اندازه گيري PH 
2ـ اندازه گيري ويسكوزيته 
3ـ اندازه گيري ميزان كف 
4ـ تست پايداري 
5ـ اندزه‌گيري كربنات كلسيم يا فسفات كلسيم 
منابع